无尘无菌车间简介
无尘无菌车间，这个新词，代表着车间同时具有无尘无菌的多重效果。它是污染控制的开始，确保高污染敏感部件能够实现大规模生产。无尘车间不仅是空气净化、升降、结构材料和装配的特殊区域，还通过特定的操作流程严格控制空气悬浮颗粒的浓度，从而达到既定的清洁标准。在FED-STD-2在标准下，无尘室被进一步定义为完善的空间，包括空气净化、分配、升降、结构材料和设备，其中细致的操作规则保证了空气悬浮颗粒的精确控制，从而达到适当的颗粒洁净度等级。另一方面，无菌室一般设置在微生物实验室，其设计小巧精巧，一般采用板材和玻璃制成，面积约4-5平方米，高约2.5米。为了防止霉菌进入气流，无菌室外会设置一个缓冲间，而且两个房间的门不能朝同一个方向。为了最大限度地减少微生物污染，无菌室和缓冲室必须保持密闭状态，同时配备的通气设备必须包括气体过滤系统。随着NICOLER技术的不断完善，车间逐渐走向无尘无菌的新境界。
定义和重要性
无尘无菌车间是污染控制的开始，兼顾空气净化和颗粒控制功能，确保高污染敏感部件的批量生产。
修建与布局
无菌室建在微生物实验室，保持封闭，避免霉菌通过缓冲间进入，具体要求面积和高度。无尘无菌车间的建设通常在微生物实验室进行，面积适中，约4-5平方米，高度约2.5米。为了防止霉菌进入气流，无菌室外会设置一个缓冲室，两扇门不应朝同一个方向。此外，车间和缓冲室必须保持封闭状态，配备的通风设备必须包括气体过滤系统，以确保微生物污染最大化。
无尘无菌车间控制技术
空气流动类型
无尘车间的空气流动分为层流和非层流，不同的流动方式影响颗粒的控制效果。无尘无菌车间的空气流动主要有两种情况:一种是层流，即所有悬浮颗粒都在层流中运动；另一种是非层流，即室内空气流动处于紊流状态。对于配备普通空调系统的洁净室，其室内空气流动属于非层流(紊流)。虽然这种流动方式可以快速混合空气中的混悬颗粒，但也会导致室内静止颗粒再次飞行，甚至部分气体停滞。
管理和操作要点
无尘无菌管理的核心是人员和设备的出入、操作规程、设备维护和清洁杀菌。无尘无菌车间的严格要求包括以下几个方面:
进入管理
严格控制人员、物料和设备的进入，确保无尘无菌车间不受颗粒和微生物污染。
严格清洗和灭菌工作人员、物料和设备。
操作管理技术
制定清洁工作服的制作、穿着和清洁标准，确保操作人员穿着的清洁。
减少尘粒和微生物的产生，规范操作人员的移动和动作。
对室内设备和装修材料进行精心挑选和清洁，选择合适的灭菌方法。
设备及设施的维护管理
建立完善的设备维护体系，确保空调系统、水蒸气系统、生产工艺设备和工具的正常运行。
制定详细的操作程序，确保各种设备按要求运行，以满足产品生产工艺和空气清洁要求。
